凍干液體制劑生產(chǎn)線可完成瓶子的超聲波粗洗,瓶外壁清洗,瓶內(nèi)的三水三氣清洗。熱風循環(huán)隧道滅菌烘箱可對清洗的瓶子進行烘干、滅菌去熱原。灌裝加塞機可完成灌藥,加塞功能。灌裝加塞機配置FFU及隔離保護系統(tǒng),并可時時監(jiān)控A區(qū)的環(huán)境質(zhì)量。采用多種形式的無菌物料轉(zhuǎn)移,并在隔離保護下與其他設(shè)備對接。
聯(lián)動線配備國內(nèi)外*儀器儀表,可在線監(jiān)測、打印、儲存工藝參數(shù)。同時在灌裝加塞上配備有隔離保護系統(tǒng),符合新版GMP要求。該生產(chǎn)線為機電一體化高智能的大型制藥設(shè)備,產(chǎn)品性能穩(wěn)定,操作簡單可靠,外表美觀。
凍干液體制劑生產(chǎn)線結(jié)構(gòu):
1進瓶盤
表面光潔,平整。輸送平穩(wěn)無倒瓶現(xiàn)象。
2 輸送帶
采用316不銹鋼鏈條材質(zhì),堅固耐用。輸送帶上裝有傳感器進行檢測,確保倒瓶不會進入后序的等分盤中。
3 灌裝
灌裝的瓶子采用等分盤進行定位,等分盤為專業(yè)數(shù)控加工,精度高,定位精確。灌裝采用蠕動泵灌裝方式,清洗消毒方便。灌裝用的精密金屬蠕動泵為*技術(shù),多滾柱結(jié)構(gòu),灌裝平穩(wěn),沖擊小,灌裝精度高。
4 加塞
加塞同樣在等分盤進行,凍干液體制劑生產(chǎn)線采用真空吸塞的方式將塞子壓入瓶口中,通過調(diào)節(jié)高度可實現(xiàn)全加塞或者半加塞。
主要技術(shù)參數(shù):
1、生產(chǎn)能力:可調(diào)節(jié)
2、適應(yīng)范圍:玻璃瓶
3、裝量精度:±2%
4、帶塞合格率:≥99.8%